Stiamo assistendo all\u2019accelerazione del processo normativo ed applicativo di implementazione della Sanit\u00e0 Digitale, rappresentata da una serie di progetti e strumenti, che vanno dal Fascicolo Sanitario Elettronico allo sviluppo delle APP mediche, alla telemedicina, fino a giungere allo sviluppo dell\u2019Intelligenza Artificiale applicata alle attivit\u00e0 medicali.<\/p>\n
Molteplici sono i fattori che stanno determinando tale incremento, tra i quali l\u2019incremento anagrafico della popolazione, l\u2019aumento dell\u2019incidenza delle patologie croniche, oltre necessit\u00e0 di una rinnovazione ed implementazione della rete dei servizi assistenziali e sanitari.<\/p>\n
L\u2019ambizioso progetto della Telemedicina, che ha visto primi tentativi applicativi alcuni decenni fa, soprattutto in ragione del tentativo di erogare prestazioni sanitarie in luoghi difficilmente accessibili, quali imbarcazioni, centri di ricerche localizzati in zone remote o nell\u2019ambito di scenari bellici, ha da alcuni anni visto una nuova primavera, anche grazie alla crescita tecnologica.<\/p>\n
Molto \u00e8 stato fatto fin dal 2014 in termini di armonizzazione\u00a0 dei modelli di applicazione della Telemedicina, a partire infatti dall\u2019emanazione delle linee guida del Ministero della Salute riguardanti il progetto di Sanit\u00e0 a distanza, \u00a0ma certamente l\u2019emergenza sanitaria che cos\u00ec duramente sta colpendo da oltre un anno ha determinato un\u2019accelerazione di tale progetto; notevole importanza riveste infatti\u00a0 l\u2019approvazione del dicembre 2020 in sede di Conferenza Stato-Regioni\u00a0 delle indicazioni nazionali per l\u2019erogazione delle prestazioni in telemedicina, che ha determinato\u00a0 il pieno inserimento delle attivit\u00e0 a distanza nel Sistema Sanitario Nazionale.<\/p>\n
Notevole importanza riveste questo provvedimento, cui ovviamente dovranno seguire ulteriori applicativi, dal momento che ha determinato l\u2019introduzione della telemedicina con ruolo autonomo e definito nei LEA (Livelli Essenziali di Assistenza), garantendo cos\u00ec la possibilit\u00e0 di erogazione proprio attraverso il Sistema Sanitario Nazionale, con relativo sistema di tariffazione,\u00a0 delle varie tipologie di attivit\u00e0, tra le quali rientrano la Televisita<\/strong>, il Teleconsulto medico, la Teleconsulenza medico-sanitaria, la Teleassistenza da parte di professioni sanitarie, e la Telerefertazione<\/strong><\/p>\n Si tratta di un ambizioso progetto, dai risvolti complessi dal punto di vista organizzativo e tecnico per le strutture sanitarie coinvolte e che \u00e8 volto a rendere possibile la fruizione di servizi sanitari a distanza, con svariati vantaggi, sia a favore dei pazienti, che potranno usufruire di servizi sanitari, potendosi astenere dalla fisica presenza presso le strutture sanitarie, sia del personale sanitario, che sar\u00e0 posto nella facolt\u00e0 di porre in essere prestazioni con l\u2019abbattimento delle limitazioni logistiche.<\/p>\n Tali \u00a0linee guida, dal punto di vista operativo-tecnico, prevedono elementi standard necessari al fine della possibilit\u00e0 di erogazione dei servizi a distanza, tra i quali la piena disponibilit\u00e0 di una rete internet, la presenza di un portale a cui il personale medico dovr\u00e0 accedere con credenziali e relativi privilegi all\u2019accesso, un\u2019applicazione web raggiungibile dai pazienti, previa verifica dell\u2019identit\u00e0, il rispetto delle indicazioni di cui al GDPR relativamente al trattamento dei dati personali, e da ultimo la certificazione dell\u2019hardware e dei software utilizzati dalle strutture, quali dispositivi medici.<\/p>\n Stiamo assistendo in questi ultimi mesi al proliferare dei primi servizi di Telemedicina proposti da svariate strutture e gi\u00e0\u00a0 possiamo prendere cognizione di notevoli difficolt\u00e0 organizzative e tecniche verso le quali dovranno essere trovate soluzioni; in particolar modo vi sar\u00e0 la necessit\u00e0 di \u00a0individuare per ogni struttura un dipartimento, con relativo Direttore\/responsabile che garantisca l\u2019organizzazione tecnico-sanitaria per le attivit\u00e0 di Telemedicina, oltre alla realizzazione di un piano di formazione periodico, destinato a tutti gli utilizzatori (compresi i pazienti ed i caregivers) affinch\u00e8 venga garantito il raggiungimento e mantenimento nel tempo delle conoscenze e competenze (di natura tecnica e normativa) relativamente agli specifici servizi erogati, oltre ancora all\u2019adozione delle misure necessarie per la sicurezza, riservatezza, conservazione ed integrit\u00e0 dei dati, ponendo in essere adeguati sistemi per la gestione della Cybersecurity, anche attraverso piani di valutazione dei rischi.<\/p>\n Tra le finalit\u00e0 ricomprese nel delicato ampio progetto della Telemedicina, si possino sinteticamente individuare le seguenti:<\/p>\n La complessit\u00e0, ed anche la delicatezza delle attivit\u00e0 di Telemedicina consistono in buona sostanza nella compartecipazione di molteplici soggetti, che a vario titolo, si intersecano, determinando un ambito sinergico, nel quale per\u00f2 appaiono evidenti possibili criticit\u00e0:<\/p>\n Le possibili criticit\u00e0 delle attivit\u00e0 di Telemedicina potranno rientrare a buon diritto nelle previsioni di cui alla Legge 24\/2017 (nota come Legge Gelli) concernente la responsabilit\u00e0 professionale in ambito sanitario.<\/p>\n L\u2019art. 7 di tale norma recita infatti che: \u00a0<\/p>\n La struttura sanitaria o sociosanitaria pubblica o privata che, nell’adempimento della propria obbligazione, si avvalga dell’opera di esercenti la professione sanitaria, anche se scelti dal paziente e ancorch\u00e8 non dipendenti della struttura stessa, risponde, ai sensi degli articoli 1218 e 1228 del codice civile, delle loro condotte dolose o colpose. \u00a0<\/em><\/p>\n La disposizione di cui al comma 1 si applica anche alle prestazioni sanitarie svolte in regime di libera professione intramuraria ovvero nell’ambito di attivit\u00e0 di sperimentazione e di ricerca clinica ovvero in regime di convenzione con il Servizio sanitario nazionale nonch\u00e8 attraverso la telemedicina<\/strong><\/em>.<\/p>\n Ampio \u00e8 il dibattito \u00a0su questi aspetti, tenuto conto che parte della dottrina ritiene che le prestazioni sanitarie effettuate attraverso strumenti digitali abbiano minor rango interpretativo (sia circa la sfera clinica che riguardo a risvolti connessi a profili di responsabilit\u00e0 del personale esercente la professione medica) rispetto a quelle poste in essere \u201cin presenza\u201d.<\/p>\n Tale tesi non appare condivisibile, ed il Legislatore ha infatti ben identificato che possano rientrare nelle previsioni di cui agli artt. 1218 e 1228, non solo le prestazioni dirette svolte nell\u2019ambito di strutture sanitarie, ma anche quelle effettuate attraverso strumenti di telemedicina.<\/p>\n In buona sostanza, le prestazioni rientranti nella sfera della Sanit\u00e0 Digitale, sebbene siano effettuate con l\u2019ausilio di strumenti digitali ed attraverso la rete internet, rientrano a pieno titolo nell\u2019ambito delle prestazioni professionali sanitarie, ed eventuali violazioni dovranno essere trattate alla stregua di tutte le attivit\u00e0 medicali svolte sulla base di rapporto strutturato tra il paziente e l\u2019esercente la professione sanitaria.<\/p>\n Spazi ancora labili e che presuppongono attente valutazioni, invece, sono rappresentati dalla possibile ripartizione e gradazione delle responsabilit\u00e0 dei vari soggetti coinvolti nelle attivit\u00e0 di Telemedicina.<\/p>\n Come \u00e8 stato illustrato, l\u2019organizzazione delle attivit\u00e0 di Sanit\u00e0 Digitale appare quanto mai complessa, in ragione dell\u2019articolata organizzazione dei servizi, che vedono l\u2019esistenza di un Centro Erogatore, rappresentato dalle strutture sanitarie (siano esse del SSN o accreditate, o ancora private) oltre agli operatori sanitari (Medici di medicina generale, pediatri di libera scelta, o ancora medici specialisti) che effettuano le attivit\u00e0 sanitarie in favore degli Utenti\/pazienti attraverso gli strumenti tecnici approntati e gestiti dal Centro Servizi.<\/p>\n Il ruolo del Contro Servizi appare quindi l\u2019installazione e la manutenzione degli strumenti, oltre alla fornitura, la gestione e manutenzione dei mezzi di comunicazione digitale.<\/p>\n La complessit\u00e0 di queste attivit\u00e0 e ripartizione di ruoli appare evidente in quanto il servizio di Telemedicina presuppone la necessaria interazione fra le tre figure fondamentali: il fornitore della strumentazione, l\u2019Azienda che eroga il servizio ed il professionista che effettua la prestazione.<\/p>\n Profili di responsabilit\u00e0, nei casi di prestazioni viziate da censure, potranno quindi essere ravvisate in capo alle strutture che erogano il servizio, in buona sostanza per possibili errori di carattere organizzativo, ma anche in capo al professionista che effettua materialmente l\u2019attivit\u00e0 di telemedicina, ravvisandosi in tal caso le previsioni ben note relativamente alle fattispecie di responsabilit\u00e0 diretta dell\u2019esercente la professione sanitaria.<\/p>\n Potr\u00e0 inoltre rispondere di eventuali malfunzionamenti dei sistemi informatici e di rete \u00a0quel soggetto (fornitore della strumentazione) che ha l\u2019onere di approntare l\u2019installazione e la manutenzione di tali strumenti.<\/p>\n Alla luce dell\u2019avvio sempre pi\u00f9 consistente delle attivit\u00e0 di Telemedicina, appare fondamentale un\u2019attenta attivit\u00e0 di Risk Management e di Governance Aziendale che ponga attuazione alle previsioni, peraltro previste nella gi\u00e0 citata Legge Gelli, volte alla realizzazione delle attivit\u00e0 finalizzate alla prevenzione ed alla gestione del rischio, anche, e forse soprattutto, attraverso adeguati percorsi informativi e formativi volti alla corretta gestione ed utilizzazione delle nuove tecnologie, anche approntando corretti percorsi e piani destinati alla continuit\u00e0 operativa nel caso di problematiche tecniche che possano determinare ripercussioni rispetto alle prestazioni erogate.<\/p>\n\n
\n